Цераксон производитель страна

Цераксон ® (Ceraxon)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	4 мл
активное вещество:
цитиколин натрия	522,5 мг
(эквивалентно 500 мг цитиколина)
цитиколин натрия	1045 мг
(эквивалентно 1000 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл

Раствор для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
цитиколин натрия	104,5 мг
(эквивалентно 100 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл

Раствор для приема внутрь	1 пак. (10 мл)
активное вещество:
цитиколин натрия	1045 мг
(эквивалентно 1000 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО₂.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания препарата Цераксон ®

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон ® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Частота побочных эффектов

Очень редкие ( ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД .

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с ЛС , содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Раствор для в/в , в/м введения.

В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м . При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ : 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед . Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ , когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон ® .

При назначении препарата Цераксон ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Раствор для приема внутрь.

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ : 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ , когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Цераксон ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации по применению препарата Цераксон ® в пакетиках:

1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).

2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Цераксон в Москве

Название препарата	Страна производитель	Действующее вещество (МНН)
Квинель	Россия	Цитиколин
Нейпилепт	Россия	Цитиколин
Нейрохолин	Россия	Цитиколин
Цересил Канон	Россия	Цитиколин
Цитиколин	Россия	Цитиколин

Название препарата	Страна производитель	Действующее вещество (МНН)
Рекогнан	Россия	Цитиколин
Роноцит	Румыния, Великобритания	Цитиколин

Название препарата	Форма выпуска	Цена (со скидкой)

Купить лекарство Цераксон оригиналтаб, 500мг №204 480.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригинал(фл. 100мг/мл 30мл)727.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналАмпулы 1000мг 4мл №51 073.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналАмпулы 500мг 4мл №5694.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригинал(р-р д/приема внутрь 100мг/мл 10мл №10)1 478.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для в/в и в/м введ. 500мг 4мл 5 шт.626.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для внутр. прим. 100мг/мл 10мл 10 шт.1 516.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для внутр. прим. 100мг/мл 30мл661.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для в/в и в/м введ. 1000мг 4мл 5 шт.1 066.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для инъекций 500 мг/4 мл 5 амп674.10 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналр-р для пр внутрь 100 мг/мл 30 мл флакон721.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналр-р для пр внутрь 100 мг/мл 10 мл 10 саше1 623.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналог(р-р в/в в/м 125мг/мл 4мл амп.№5)450.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналог(р-р в/в в/м 250мг/мл 4мл амп.№5)755.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналог(р-р д/внутр.100мг/мл 30мл)389.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналограствор для в/в и в/м введ. 125мг/мл 4мл 5 шт.443.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналограствор для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл 5 шт.769.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналограствор для внут. прим. 100мг/мл 100мл909.00 руб.Купить с доставкой Нейпилепт аналограствор для внут. прим. 100мг/мл 30мл356.00 руб.Купить с доставкой Нейрохолин аналограствор для в/в и в/м введ. 1000мг/4мл амп. 5 шт.868.00 руб.Купить с доставкой Нейрохолин аналограствор для в/в и в/м введ. 500мг/4мл амп. 5 шт.467.00 руб.Купить с доставкой Цересил Канон аналогканон раств.для приема вн. 100 мг/мл фл.30 мл402.00 руб.Купить с доставкой Цересил Канон аналогканон раствор для в/в и в/м введ. 125мг/мл амп. 4мл 5 шт.426.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Название препарата	Форма выпуска	Цена (со скидкой)

Купить лекарство Цераксон оригиналтаб, 500мг №204 480.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригинал(р-р д/приема внутрь 100мг/мл 10мл №10)1 478.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригинал(фл. 100мг/мл 30мл)727.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналАмпулы 1000мг 4мл №51 073.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналАмпулы 500мг 4мл №5694.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для внутр. прим. 100мг/мл 30мл661.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для внутр. прим. 100мг/мл 10мл 10 шт.1 516.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для в/в и в/м введ. 500мг 4мл 5 шт.626.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для в/в и в/м введ. 1000мг 4мл 5 шт.1 066.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналраствор для инъекций 500 мг/4 мл 5 амп674.10 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналр-р для пр внутрь 100 мг/мл 30 мл флакон721.00 руб.Купить с доставкой Цераксон оригиналр-р для пр внутрь 100 мг/мл 10 мл 10 саше1 623.00 руб.Купить с доставкой Рекогнан аналог(р-р в/в в/м 500мг/4мл 4мл амп. №5)379.00 руб.Купить с доставкой Рекогнан аналог(р-р д/внут.пак.100мг/мл 10мл №10)1 230.00 руб.Купить с доставкой Рекогнан аналог(фл. 10мг/мл 30мл)405.00 руб.Купить с доставкой Рекогнан аналограствор для в/в и в/м введ. 1000мг/4мл амп. 4мл 5 шт.870.00 руб.Купить с доставкой Рекогнан аналограствор для в/в и в/м введ. 500мг/4мл амп. 4мл 5 шт.520.00 руб.Купить с доставкой Рекогнан аналограствор для внутр. прим. 100мг/мл фл. с 30мл413.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Ferrer Internacional, S.a. (Испания)
• Представительство: Такеда (Япония)

Форма выпуска
раствор для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 3, 5 или 10 шт.
раствор для в/в и в/м введения 1000 г/4 мл: амп. 3, 5 или 10 шт.
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем дозировочным
Р-р д/приема внутрь 1000 мг/10 мл: пак. 6 или 10 шт.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон ® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО 2 .

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО 2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке “Открывать здесь”.

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Раствор для в/в и в/м введения

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения – не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Очень редко ( аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Цераксон – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит: Активное вещество: цитиколин натрия 104,5 мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: сорбитол 200,0 мг, глицерол 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 0,408 мг, калия сорбат 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9-6,1, вода очищенная до 1,0 мл. 1 пакетик (10 мл) препарата содержит: Активное вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: сорбитол 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат 14,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг, натрия цитрата дигидрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 4,08 мг, калия сорбат 30,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9-6,1, вода очищенная до 10,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Метаболизм Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и через кишечник и около 12% – с выдыхаемым СО₂. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Цераксон ® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты При назначении препарата Цераксон ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ½ стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации по применению препарата Цераксон ® в пакетиках:

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в ½ стакана воды (120 мл).

Побочное действие

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания Ferrer Internacional, S.A., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain

Производитель

Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain

Претензии потребителей направлять по адресу:

Цераксон: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги, состав и дозировка

Ноотропные лекарства стимулируют мозговую функцию, укрепляют сопротивление к чрезмерным нагрузкам, используются при гипоксии. Считается, что препараты данной группы активизируют умственную деятельность, не причиняя вреда здоровью.

К данной категории относится лекарство Цераксон .

Основные данные по препарату Цераксон, внесённые в справочник лекарственных средств:

• производитель, страна: Феррер Интернасьональ С.А (Италия);
• активное вещество: цитиколин ;
• код АТХ — N06BX06;
• условие отпуска лекарства – по рецепту;
• фармакологическая группа – психостимуляторы, ноотропные вещества, средства, которые используются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности.

Состав

Действующим компонентом препарата является цитиколин натрия , обладающий следующими свойствами:

• оказывает стабилизирующий эффект на мембрану;
• уменьшает отёк мозга;
• ослабляет выраженную симптоматику церебральной дисфункции, образовавшейся после получения травмы, острого нарушения кровообращения в мозге;
• способствует снижению уровня амнезии и др.

В зависимости от формы выпуска лекарства основное вещество дополняется вспомогательными компонентами, которые улучшают усвоение средства организмом.

В перечне используемых производителем компонентов присутствуют:

• сорбитол;
• метилпарагидроксибензоат;
• глицерол;
• натрия цитрата дигидрат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• натрия сахаринат;
• калия сорбат;
• ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta);
• лимонная кислота (50% р-р);
• очищенная вода.

Форма выпуска и цена

Лекарство предназначено для внутреннего применения, выпускается в нескольких вариантах:

• сироп (ёмкость 30 мл);
• инъекционный р-р (в ампулах по 4 мл);
• таблетки (упаковка по 20 шт.);
• порошок для приготовления суспензии (саше, содержащее 10 г препарата, после разведения получается 100 мл готового р-ра).

Стоимость препарата отличается в зависимости от назначения и объёма тары.

Купить в Москве фармакологическое средство можно по цене:

• сироп (30 мл, 100 мг) – 757 руб. ;
• инъекции (5 ампул по 4 мл, 500 мг) – 719 руб. ;
• инъекции (5 ампул по 4 мл, 1000 мг) – 1239 руб. ;
• раствор (10 пакетиков по 10 мл, 100 мг) – 1495 руб.

Показания к применению

Ноотропное средство Цераксон используется в терапии в сочетании с другими препаратами, в период восстановления после инсульта, после оперативного вмешательства.

Активный компонент улучшает память, умственную работоспособность при сосудистых и атрофических заболеваниях.

Препарат эффективен также при слабом развитии речевого аппарата (ЗРР).

Противопоказания

Использовать ноотропный препарат противопоказано при наличии аллергии на один из компонентов, включённых в состав, а также при ВСД с выраженным синдромом.

Отказаться от использования средства следует при диагностировании редких генетических заболеваний, связанных с аллергией на фруктозу.

Специалисты с осторожностью назначают ЛС детям , которым не исполнилось 18 лет. Это обусловлено отсутствием результатов полных клинических исследований данной категории пациентов.

Инструкция по применению

Лекарственное средство принимают независимо от времени приёма пищи (с едой либо в промежутке).

Для удобства раствор разводится в воде (120-150 мл).

Дозировка взрослым определяется врачом с учётом этиологии заболевания и состояния пациента:

• При остром нарушении мозгового кровообращения, сопровождающегося параличом и потерей сознания, ЧМТ – разовая доза 1000 мг или 10 мл. Схема лечения предусматривает двухразовый приём лекарства, курс лечения – минимум 6 недель.
• На стадии восстановительного процесса после резкого нарушения мозгового кровообращения, ЧМТ, при дегенеративных и сосудистых заболеваниях, характеризующихся поведенческими и когнитивными нарушениями – суточная доза 500-2000 мг с 1-2 разовым приёмом препарата. При определении длительности лечения учитывается обширность поражения клеток головного мозга и последствия приступов.

Инструкция по применению для детей

Уникальные свойства препарата оказывать стимулирующее действие на синтез фосфолипидов клеток нервной системы, улучшать обменные процессы в ЦНС дают возможность использовать лекарство в педиатрии.

Эффективность действующего вещества отмечается:

• при ЗРР (задержке развития речи);
• для лечения врождённых заболеваний нервной системы;
• при эпилепсии;
• при повышенном внутричерепном давлении;
• для восстановления после серьёзных травм, оперативного вмешательства и заболеваний.

Ноотропный препарат в педиатрии применяется во всех формах выпуска с такой дозировкой цитиколина:

• Сироп – 1 мл/100 мг;
• Инъекции – 500-1000 мг в 4 мл ампулы;
• Порошкообразный состав – саше с 10 г лекарства;
• Таблетки – 500 мг.

Наличие разных вариантов доз активного вещества и форм выпуска дают возможность применять Цераксон с первых дней жизни:

• Детям до года рекомендуется суточная норма 1-3 мл с двухразовым приёмом.
• Возрастная группа 1-5 лет предполагает употребление разовой дозы 1-3 мл с двухразовым приёмом.
• Пациентам с 6 до 11 лет назначают по 3-4 мл дважды в день.
• Подросткам, которым исполнилось 14 лет, норма увеличивается до 5 мл с двухразовым применением лекарства.
• Уколы ставятся внутримышечно с использованием дозы – 200-400 мг 2 раза в сутки.

Описание схемы лечения делает педиатр при содействии невропатолога, основываясь на результаты анализов и установленный диагноз.

Среди показаний для новорожденных пациентов:

• внутриутробное кислородное голодание;
• гипоксия, спровоцированная родовой деятельностью;
• недоношенные дети, нуждающиеся в аппарате искусственной вентиляции лёгких.

Доза для младенцев – 0,5 мл, количество приёмов в день – два раза, курс лечения – до 12 недель.

Побочные проявления в период применения ноотропного средства практически не наблюдаются.

Побочные действия

Результаты проведённых исследований свидетельствуют о редких случаях побочных проявлений (реже 1 случая на 10 000 испытуемых).

Отмечаются возможные эффекты, связанные с воздействием цитиколина:

• нарушение сна;
• одышка;
• потеря аппетита;
• лёгкая дестабилизация психоэмоционального фона (апатия, возбуждённость);
• онемение, ощущаемое на участках парализованных конечностей;
• жидкий стул;
• рвота;
• кратковременное изменение АД;
• снижение активности печёночных ферментов.

При наличии гиперчувствительности к отдельным веществам, наблюдается реакция организма, характерная для аллергии.

Взаимодействие с другими препаратами

При подборе препаратов для комплексного лечения следует учесть, что активное вещество ( цитиколин ) усиливает действие леводопы.

Цераксон нельзя принимать в сочетании с ЛС, состав которых дополнен меклофеноксатом.

Взаимодействие с алкоголем

Для сведения к минимуму проявлений побочных эффектов и различных осложнений рекомендуется на время проведения медикаментозной терапии отказаться от приёма спиртных напитков. Особенно это касается беременных женщин (любой триместр беременности).

При возникновении нестандартных ситуаций возможно разовое сочетание алкоголя с ЛС, но употреблять напитки нужно с соблюдением следующих интервалов:

• сироп и раствор – сутки для мужчин, 32 часа для женщин;
• инъекции – спустя 15 дней после завершения курса лечения.

Последствия игнорирования продолжительности перерывов грозит нарушениями сердечного ритма, приступами тахикардии, брадикардии, ортостатической гипотензии.

Для снятия тревожной симптоматики нужно прекратить употреблять спиртные напитки, больше пить воды (особенно первые 4-6 часов). При ухудшении состояния следует обратиться за квалифицированной помощью.

Отзывы пациентов

Тамара Николаевна, 53 года:

Но мои опасения были напрасными, препарат помог вернуться к привычной жизни, мычания и потеря букв в словах стали едва заметными. Через 4 месяца разговаривала как до болезни, но может не так спешно.

Александр, 39 лет:

Спустя полгода у ребёнка был большой прогресс в освоении речи, слова стали чёткими, вполне понятными. Отметилась положительная динамика и в развивающих играх, реакция усвоения ускорилась, решения сын принимал мгновенно.

Лариса, 26 лет:

Любые препараты, которыми её лечили, меня настораживали. Вычитывала аннотации к ним, знакомилась со списком побочных проявлений.

Опасения по поводу Цераксона оказались беспочвенными. Инъекции помогли остановить гибель мозговых клеток, восстановить нормальное кровообращение. Никаких негативных эффектов уколы не вызвали.

Отзывы врачей-неврологов

Валерия Дмитриевна, врачебный стаж более 12 лет:

Назначаю ноотропное средство для ускорения восстановительного процесса после инсультов разных типов, для купирования гибели мозговых клеток при острых приступах. Риск развития побочных проявлений минимальный, что важно в любой терапии.

Игорь Семёнович, стаж работы 23 года:

Аналоги препарата

У ноотропного средства Цераксон есть аналоги с идентичным составом:

• Нейпилепт Сотекс (инъекционный раствор, 125 мг, 5 амп.) – 535 рублей; 250 мг – 830 руб.;
• Рекогнан Альфа Вассерман (р-р, 10 пакетиков по 10 мл, 100 мг) – 1359 руб.;
• Цересил Канон Армавирская биологическая фабрика (инъекции, 250 мг, 5 амп.) – 805 руб.

Практически в любой аптеке в наличии аналоги дешевле.

Среди известных:

• Винпоцетин (таблетки, ампулы) – от 24 до 190 рублей за упаковку;
• Винпотропил (капсулы) – от 145 рублей;
• Кавинтон (ампулы) – от 215 рублей.

Рекогнан или Цераксон: что лучше?

Существенных отличий ЛС не имеют.

У них схожие свойства, одно действующее вещество, формы выпуска.

В качестве вспомогательных компонентов зачастую используются одни и те же соединения (в инъекциях они совпадают, в лекарствах перорального применения используются дублирующие комбинации). По сути, препараты являются структурными аналогами.

Мнение врачей свидетельствует о взаимозаменяемости препаратов, но более качественное сырьё в производстве используют испанцы.

Российский Рекогнан содержит среди составляющих веществ аллергены. Однако цена отечественного фармакологического продукта более доступная, чем у зарубежного аналога. Поэтому лекарство подбирается с учётом реакции организма на компоненты состава и финансовых возможностей пациента.

Перед приёмом ЛС необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией на сосудистый препарат Цераксон.

Важно обратить особое внимание на разделы «противопоказания» и «способы применения». Вносить изменения в предписанные врачом рекомендации строго запрещается.

Видео

Цераксон ® (Ceraxon)

р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем-дозатором Рег. №: ЛСР-000089

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости розового цвета, с характерным клубничным запахом; допускается содержание кристаллов почти белого цвета.

1 мл
цитиколин натрия	100.45 мг,
что соответствует содержанию цитиколина	100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый (Понсо 4-R), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная – до 100 мл.

30 мл – флаконы (1) в комплекте со шприцем-дозатором – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Цераксон ® »

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон ® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Раствор для в/в и в/м введения

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения – не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются очень редко ( Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирующее действие на парасимпатическую систему.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: чувство жара, кратковременное изменение АД, отеки, одышка.

Противопоказания

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Клинических данных по применению Цераксона при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цераксон

Состав

МНН: Цитиколин. Раствор для инъекций имеет в составе 500 или 1000 мг цитиколина (действующего вещества).

Раствор для приема внутрь содержит цитиколин, а также сорбитол, глицерин, глицеринформаль, нипагин, цитрат Na, нипазол, сахаринат Na, эссенция клубничная, краситель 4Р пунцовый, сорбат K, кислота лимонная (вспомогательные вещества).

Таблетки Цераксон содержат 522,5 мг цитиколин натрия (эквивалент500 мг цитиколина). Препарат в таблетках также имеет в составе магния стеарат, тальк, кремниядиоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия кроскармелоза (вспомогательные вещества).

Форма выпуска

Форма выпуска препарата – раствор для введения внутримышечно и внутривенно; раствор для перорального применения.

Раствор для инъекций содержится в ампулах 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл. Ампулы сделаны из бесцветного стекла, имеют защитные трубки из пластика, белые полоски для разлома. Ампулы упакованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку, содержащуюся в картонной пачке.

Раствор для внутреннего приема содержится в стеклянных флаконах из бесцветного стекла с пластиковыми крышками. Флакон содержит 30 мл лекарственного средства. Флакон упакован в пачку из картона, в комплект входит шприц для дозировки. Таблетки имеют белый цвет, пленочную оболочку, оттиск «С500». Контурная ячейковая упаковка содержит 5 таблеток, в картонную пачку вкладывается по 4 упаковки таблеток.

Фармакологическое действие

Цитиколин (действующее вещество препарата) способствует улучшению функции ионообменных насосов мембран клеток нервной системы. Это происходит благодаря появлению новых фосфолипидов.

Цераксон в/в и Цераксон капли обеспечивает стабильность мембраны нейронов, таким образом, уменьшая отек головного мозга. Как следствие, у больного отмечается уменьшение когнитивных нарушений, а также улучшение функций внимания, памяти. В период острого состояния человека при инсульте лечение препаратом способствует уменьшению объемов поражения ткани головного мозга, способствует активизации холинергической передачи.

У людей с черепно-мозговой травмой лечение этим средством позволяет уменьшить продолжительность посттравматической комы, интенсивность неврологических симптомов. Под действием цитиколина уменьшается длительность восстановительного периода после инсульта. У больных хронической гипоксией головного мозга при применении препарата отмечается уменьшение таких проявлений как безынициативность, ухудшение памяти, трудности в процессе самообслуживания и выполнения обычных действий. Под воздействием цитиколина уменьшаются проявления амнезии, повышается общий уровень сознания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ввиду того, что цитиколин находится в человеческом организме, следовательно, эндогенный и экзогенный цитиколин не разграничивается, изучить фармакокинетику препарата невозможно. На 99% лекарственное средство всасывается из ЖКТ, его выделение происходит в основном через почки.

Биодоступность одинакова при любом типе введения. При введении внутривенно и внутримышечно метаболизм цитиколина происходит в печени, при этом образуется холин и цитидин. Цитиколин в основном распределяется в структурах мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды, фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Из организма почками и дыханием выводится только 15% полученной человеком дозы цитиколина.

Показания к применению Цераксона

Показания к применению препарата следующие:

• острый период ишемического инсульта;
• восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
• острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
• сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей.

Противопоказания

Лекарство Цераксон противопоказано принимать при следующих состояниях:

• высокая чувствительность к компонентам, которые содержит препарат;
• выраженная ваготония (преобладает тонус парасимпатической части вегетативной НС);
• заболевания наследственного характера, при которых отмечается непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Препарат редко провоцирует проявление побочных эффектов. В отдельных случаях возможны такие проявления:

• аллергические реакции(появление зуда кожи, сыпи, а также анафилактический шок);
• головокружение и головная боль;
• ощущение тремора и жара, диарея, тошнота, рвота, изменение аппетита;
• галлюцинации, бессонница.

Иногда препарат вызывает ощущение онемения в парализованных конечностях. Также возможна стимуляция парасимпатической системы, непродолжительное изменение артериального давления, а также он может вызывать кратковременное изменение АД.

Если уколы или сироп вызывает какие-либо из перечисленных выше явлений, и если они к тому же усугубляются, необходимо обязательно посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего лечения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цераксон для внутривенного и внутримышечного введения следующая. Лекарство внутривенно вводится медленно, в зависимости от дозы, на протяжении 3-5 минут. Если препарат принимается путем капельного введения со скоростью 40–60 капель в минуту. По возможности, лекарственное средство предпочтительно принимать именно внутривенно, а не внутримышечно. При острых состояниях, лечение нужно начинать как можно раньше, желательно делать это уже в первые сутки.

Инструкция по применению Цераксона зависит также от того заболевания, которое диагностировано у больного. В острый период черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта следует вводить по 1000 мг препарата каждые 12 часов, курс терапии продолжается не меньше 6 недель. Уколы делают на протяжении 3-5 дней. Далее, если у больного не была нарушена функция глотания, можно принимать таблетки или сироп Цераксон.

Дозировку препарата в период восстановления врач назначает индивидуально, в зависимости от тяжести и выраженности симптомов. Цераксон детям вводится строго по назначению врача и согласно с указанной им дозировкой. Пожилым пациентам нет необходимости корректировать обычную дозировку.

При приеме внутрь препарат разводят в половине стакана воды. Пить его нужно во время поглощения пищи или между ее приемами. В остром периоде ЧМТ или инсульта назначается по 1000 мг (10 мл или один пакет) каждые 12 часов, лечение длится не меньше 6 недель.

Детям сироп Цераксон назначается при поражениях центральной нервной системы разной степени тяжести. Инструкция на сироп для детей индивидуальна и зависит от тяжести поражения, возраста ребенка, реакции на лекарство и др. Для новорожденных, родившихся глубоко недоношенными, сироп назначают дважды в день по 0,5 мл (50 мг), детям в возрасте от двух месяцев – 1 мл (100 мг) дважды в день. Далее лечение индивидуально назначает врач, при этом в сутки ребенок не должен принимать более 5-20 мл лекарственного средства. Раствор, который содержится в ампуле, нужно применять однократно. Использовать его следует сразу же после того, как ампула была вскрыта. Цераксон совмещается с изотоническими растворами и растворами декстрозы.

Передозировка

Учитывая тот факт, что препарат является низкотоксичным, случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Цитиколин может усиливать воздействие на организм леводопы. Лечение Цераксоном не проводится в одно время с лекарственными средствами, в составе которых есть меклофеноксат.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Цераксон нужно в оригинальной упаковке. Беречь от света. Препарат может храниться при комнатной температуре воздуха (до 30 градусов).

Срок годности

Хранить можно 3 года.

Особые указания

Во время лечения этим препаратом пациент должен очень внимательно относиться к деятельности, требующей особой осторожности и быстрой реакции.

Если раствор для перорального приема некоторое время хранился в холодном месте, в нем могут образоваться кристаллы ввиду частичной временной кристаллизации консерванта. Если далее препарат хранить при комнатной температуре, кристаллы растворяются на протяжении нескольких месяцев. При этом качество лекарственного средства остается высоким.