Тенорик ® (Tenoric) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Тенорик ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенорик ®
Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
1 таб. | |
атенолол | 100 мг |
хлорталидон | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 139.8 мг, лактоза 92.5 мг, повидон (поливинилпирролидон) 9 мг, натрия лаурилсульфат 2.5 мг, тальк 10 мг, кремния диоксид коллоидный 9.7 мг, магния стеарат 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2 мг, тальк 0.8 мг, титана диоксид 1.2 мг, парафин жидкий 0.2 мг, макрогол-400 0.8 мг, воск карнаубский 0.07 мг.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета 1 -адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол – кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор. Селективность снижается с повышением дозы. Атенол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС.
Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм антигипертензивного действия, вероятно, связан с экскрецией натрия. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.
Действие препарата Тенорик сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь в суточной дозе.
Фармакокинетика
Одновременное применение атенолола и хлорталидона оказывает незначительное влияние на фармакокинетику каждого из активных веществ.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 40-50%. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы примерно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму, более 90% (абсорбированного в системный кровоток) выводится в неизмененном виде. T 1/2 составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение атенолола происходит главным образом почками.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%. C max в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Хлорталидон связывается с белками плазмы примерно на 75%.
Выводится почками, T 1/2 составляет примерно 50 ч.
Показания препарата Тенорик ®
артериальная гипертензия.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
Режим дозирования
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут.
Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.
Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.
Противопоказания к применению
выраженная брадикардия;кардиогенный шок;выраженная артериальная гипотензия;метаболический ацидоз;выраженные нарушения периферического кровообращения;AV-блокада II и III степени;СССУ;нелеченная феохромоцитома;острая сердечная недостаточность;хроническая сердечная недостаточность;вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);бронхиальная астма;обструктивный бронхит;сахарный диабет;гипогликемия;подагра;миастения;острый гепатит;острая почечная недостаточность;детский и подростковый возраст до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
Противопоказан при острой почечной недостатточности.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Обусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав Тенорика
С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.
Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.
При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.
У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.
Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.
С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные дируетиком хлорталидоном, входящим в состав Тенорика
На фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.
На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.
На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости – госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке – введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Условия хранения препарата Тенорик ®
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Тенорик (100 мг)
Инструкция
- русский
Рецепт (международный)
Фармакологическое действие
Способ применения
Для взрослых: Режим дозирования дан в пересчете на атенолол. Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство. Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата. После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Показания
Противопоказания
Побочные действия
Форма выпуска
Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Тенорик” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Тенорик: показания к применению, отзывы врачей кардиологов
Тенорик – синтетическое комбинированное лекарство с пролонгированным и выраженным гипотензивным эффектом, обусловленным комбинацией двух активных компонентов в составе препарата. Таблетки относятся к клинико-фармакологической группе антигипертензивных медикаментов.
Лекарство продается в аптеке, но только по рецепту кардиолога или врача другой специализации. Цена зависит от дозировки активных компонентов. Стоимость 28 таблеток 50/25 мг – 115-125 рублей, такое же количество 100/25 мг – в пределах 150 рублей.
Описание препарата Тенорик, инструкция по применению с дозировками, отзывы врачей и пациентов, аналоги-заменители и их цены – в нашей статье.
Фармакологическое воздействие и состав средства Тенорик
Латинское название медицинского препарата Tenoric, код АТХ: C07CBB03. Биологическая активность обусловлена комбинацией двух веществ в составе – атенолол (atenolol) и хлорталидон (chlortalidone). Компания-производитель IPCA LABORATORIES, Ltd., находится в Индии. Лекарство выпускается только в виде таблеток, других форм выпуска не существует.
- 50 мг atenolol + 12,5 мг chlortalidone.
- 100 мг atenolol + 25 мг chlortalidone.
Таблетки Тенорик – комбинированный медикамент, который обеспечивает выраженное и продолжительное гипотензивное воздействие.
- Атенолол. Вещество относят к группе кардиоселективных бета1-блокаторов. На фоне увеличения дозировки уменьшается избирательность действия. Мембраностабилизирующий и симпатомиметический эффекты компонент не оказывает, но обладает инотропным влиянием: сокращает частоту сокращений сердца, уменьшает пульс.
- Хлорталидон – нетиазидный диуретик, входящий в группу сульфаниламидов. Вещество усиливает выделение натрия и хлора, способствует увеличению выделения магния, калия и бикарбоната. Предполагается, что принцип действия базируется на экскреции натрия.
Клинические исследования показали, что комбинирование атенолола с мочегонным веществом намного результативнее, чем использование каждого ингредиента по отдельности.
- Невысокая стоимость
- Пролонгированное действие
- Удобство применения
- Высокая эффективность
- Редко развиваются побочки
- Нельзя использовать при беременности, лактации
- Таблетки продаются только по рецепту врача
- Внушительный список противопоказаний
Инструкция по применению препарата
Назначать лекарство должен только врач. От изначальных показателей артериального давления зависят – разовая дозировка, кратность использования, продолжительность терапевтического курса.
Показания
Таблетки Тенорик имеют только одно показание к применению – артериальная гипертония – патологическое состояние, сопровождаемая стойким повышением СД и ДД.
Способ использования
Таблетки Тенорик принимают внутрь, глотают целиком, запивают водой. Режим дозирования предоставлен в пересчете на действующее вещество (атенолол).
Стартовая дозировка при артериальной гипертензии для взрослого человека 50 мг, кратность – один раз в сутки. Средняя доза 100 мг (разово либо два раза в сутки). В большинстве случаев 100 мг атенолола достаточно для достижения нужного лечебного эффекта, чтобы у больного нормализовали показатели АД.
Если от применения дозировки 100 мг эффект незначительный, либо вовсе отсутствует, то повышать нет смысла, поскольку последующее увеличение не поможет снизить АД до нужных значений. При необходимости в дополнение к Тенорику врач выписывает другой антигипертензивный препарат.
Пожилым пациентам назначают минимально эффективную дозировку, поскольку они находятся в группе риска. Если в анамнезе функциональные нарушения почек, корректируют дозу в меньшую сторону. После длительного приема лекарство убирают из схемы постепенно, поскольку у него есть синдром отмены.
Противопоказания препарата
С осторожностью назначают лекарства при стенокардии Принцметала, атриовентрикулярной блокаде 1-й степени, ХОБС, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, сахарном диабете, нарушениях водного/электролитного баланса крови, в пожилом возрасте.
- Непереносимость лактозы наследственного характера, дефицит лактазы.
- Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Нарушения периферического кровообращения тяжелой степени.
- Гипотония, когда СД меньше 90 единиц.
- Миастения, подагра.
- Метаболическая форма ацидоза.
- Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени.
- Синдром слабости синусового узла.
- Острая стадия сердечной недостаточности.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Острое течение гепатита.
- Тяжелые нарушения работы печени.
- Детский возраст до 18 лет.
- Гиперчувствительность к препарату Тенорик.
Лекарство не назначают женщинам во время беременности, грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Отрицательные явления развиваются редко. Со стороны ССС возникает брадикардия, усиливается симптоматика сердечной недостаточности. Возможно развитие ортостатической гипотонии вплоть до обморока. Очень редко – симптомы перемежающейся хромоты, болезнь Рейно.
- Головные боли, головокружения, спутанность сознания, лабильность настроения.
- Острый психоз, нарушения сна (сонливость днем, бессонница ночью).
- Слабость, вялость и постоянная усталость.
- Нарушения зрительного, слухового восприятия.
- Сухость в ротовой полости, боль в желудке.
- Нарушение стула – понос или запор.
- Синдром сухого глаза, алопеция, обострение псориаза, кожные высыпания.
- Нарушение толерантности к глюкозе.
- Ослабление эректильной функции.
Отрицательные явления развиваются редко, выражены слабо, преимущественно носят транзиторный характер.
Лекарственная совместимость и особые указания
Прежде чем прописывать лекарство, доктор должен учесть все назначения, которые были сделаны пациенту. Сочетание Тенорика с другими медикаментами в некоторых случаях приводит к усилению или ослаблению терапевтического эффекта.
- Одновременный прием с производными дигидропиридина увеличивает риски гипотонии, а у больных со скрытой сердечной недостаточностью – нарушения кровообращения.
- Тенорик + сердечные гликозиды – увеличение время AV-проводимости.
- Комбинируют с лекарствами антиаритмического свойства 1 класса осторожно, поскольку высока вероятность суммирования кардиодепрессивного действия.
- Тенорик в сочетании с НПВС, салицилатами, эстрогенами может не дать нужного эффекта снижения давления.
- Лекарства с литием нельзя комбинировать с диуретиками, потому что они понижают почечный клиренс лития.
- Если комбинировать Тенорик и блокаторы МАО, может повыситься артериальное давление, а с блокаторами АПФ, наоборот, в начале терапии возможно критическое снижение показателей.
- На фоне применения Тенорик лечебный эффект инсулина и лекарств гипогликемического свойства уменьшается, поэтому диабетикам нужно постоянно контролировать глюкозу.
- Трициклические антидепрессанты, мочегонные лекарства и любые препараты антигипертензивного действия способны усиливать воздействия Тенорика.
- Комбинация бета-блокаторов и антагонистов кальция с инотропным свойством может спровоцировать усиление эффекта, особенно если у больного низкая сократительная способность миокарда и/или нарушения синоатриальной либо AV-проводимости, что в результате приведет к критическому падению АД.
- При сочетании с Клонидином, Резерпином возможно развитие выраженной формы брадикардии.
Отзывы о препарате Тенорик
Отзывы людей, принимавших таблетки Тенорик, положительного мнения о лекарстве. Средство действует быстро, уже через две недели удается нормализовать артериальное давление на необходимом уровне. В ходе терапии большинству пациентов врачи снижали дозу – до поддерживающей в 25 мг.
Побочные эффекты – редкость. Очень мало больных жалуется на лабильность АД. Диабетикам же лекарство не подошло, потому что на фоне лечения гипертонической болезни они страдали от скачков сахара в крови.
Отзыв пациента
Отзывы врачей-кардиологов на Тенорик разноплановые. Некоторые «советские» медики по-прежнему назначают лекарство, считая его эффективным и действенным. Другие же предпочитают современные аналоги, которые не приводят к облысению, ухудшению потенции, судорогам и др. серьезным побочным действиям.
Если к плюсам пациенты относят доступную стоимость и хороший пролонгированный эффект, то врачи опасаются ухудшения ситуации по причине развития нежелательных реакций у ряда пациентов.
Аналоги препарата
При развитии нежелательных реакций либо вследствие медицинских противопоказаний врачи подбирают другой препарат с гипотензивным свойством.
Тенорик таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50мг/12,5мг содержит:
Атенолол 50,00 мг
Хлорталидон 12,50 мг
крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза моногидрат 46,25 мг, повидон К-30 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг содержит:
Атенолол 100,00 мг
Хлорталидон 25,00 мг
крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза моногидрат 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурил сульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.
Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. Разделительная риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные бета-адреноблокаторы и другие диуретики.
Код АТХ С07СВ03
Комбинированное лекарственное средство, антигипертензивное действие которого обусловлено наличием двух действующих веществ, входящих в его состав: бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол – селективный бета1адреноблокатор (то есть, действующий преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца). Селективность уменьшается с увеличением дозы. Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, в связи с чем он противопоказан к назначению при неконтролируемой сердечной недостаточности.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Маловероятно, что S(-) (левовращающий) изомер атенолола обладает какими-либо дополнительными свойствами, приводящими к различным терапевтическим эффектам, отличными от рацемической смеси.
Атенолол эффективен и хорошо переносится у представителей большинства этнических групп. У темнокожих пациентов эффективность комбинации атенолола с хлорталидоном выше, чем монотерапия атенололом.
Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективна, чем применение каждого из данных лекарственных средств в монотерапии.
Хлорталидон, являясь моносульфонамиловым диуретиком, усиливает выделение ионов натрия и хлорид-ионов. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм снижения артериального давления полностью не известен, но, вероятнее всего, связан с экскрецией и перераспределением находящегося в организме человека натрия.
Абсорбция атенолола после приёма внутрь неполная (приблизительно 40-50%), пиковая концентрации в плазме достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается значительному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата попадает в большой круг кровообращения в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет около 6 часов, но может увеличиваться в случаях тяжелой почечной недостаточности, поскольку выделение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Атенолол плохо проникает в ткани по причине своей низкой растворимости в липидах, и его концентрация в тканях головного мозга низкая. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно – 3%).
Абсорбция хлорталидона после приёма внутрь неполная (приблизительно 60%), пик концентрации в плазме достигается через 12 часов. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 50 часов, и выделение происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы высокое (приблизительно – 75%).
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Таблетки Тенорик® (комбинация атенолола и хлорталидона) сохраняют эффективность, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.
Показания для применения
Противопоказания
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к производным сульфонамида;
кардиогенный шок, коллапс;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
выраженные нарушения периферического кровообращения;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
– острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин)
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы:
беременность, период лактации.
атриовентрикулярная блокада I степени;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
нарушения водно-электролитного баланса крови;
нарушение функции почек;
Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.
Пациенты с почечной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.
Клиренс креатинина (мл/мин /1,73 м2) Максимальная доза атенолола 15-35 50 мг в сутки Менее 15 50 мг через сутки Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Применение у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене
Комбинированное лекарственное средство Тенорик® с фиксированными дозами действующих веществ не показано для начальной терапии артериальной гипертензии. Данное лекарственное средство предназначено для назначения пациентам, для которых установлена необходимость приема и атенолола и хлорталидона, а также подобраны дозы, соответствующие лекарственным средствам Тенорик® (50 мг/ 12,5мг) или Тенорик® (100 мг / 25 мг).
Начинать прием препарата следует с минимально возможной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик®
При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.
Меры предосторожности при применении
Меры предосторожности, обусловленные наличием в составе препарата бета- адреноблокатора атенолола
Противопоказан пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Может быть рассмотрен вопрос о назначении с осторожностью пациентам с контролируемыми симптомами сердечной недостаточности, при этом особую осторожность следует соблюдать у лиц с низким сердечным резервом. Может увеличивать частоту и продолжительность приступов у пациентов со стенокардией Принцметала вследствие вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной активацией альфа-рецепторов. Поскольку атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, может быть рассмотрен вопрос о назначении препарата Тенорик®
данным пациентам, однако с максимально возможной осторожностью.
Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»). При назначении пациентам с менее выраженными нарушениями периферического артериального кровообращения возможно усугубление данных расстройств.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку атенолол оказывает отрицательное действие на проводимость.
Может маскировать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию, сердцебиение, повышенное потоотделение.
Может маскировать кардиоваскулярные симптомы тиреотоксикоза. Благодаря своему фармакологическому действию снижает частоту сердечных сокращений.
При возникновении у пациента клинических проявлений, обусловленных уменьшением частоты сердечных сокращений, а также при снижении частоты сокращений менее 50- 55/мин, дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.
Препарат нельзя резко отменять у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить тяжесть течения аллергических реакций. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии у них аллергической реакции и необходимости введения адреналина (эпинефрина) могут оказаться нечувствительными к обычно используемым дозам последнего при оказании им неотложной помощи.
Препарат может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Пациентам с бронхиальной обструкцией не должны, как правило, назначаться бета- адреноблокаторы из-за увеличения сопротивления дыхательных путей. Атенолол представляет собой селективный бета 1 адреноблокатор, однако эта селективность не является абсолютной. Следовательно, необходимо назначать минимально возможную дозу таблеток Тенорик® и соблюдать максимальную осторожность. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, прием лекарственного средства следует прекратить и в случае необходимости назначить терапию бронходилататорами (например, сальбутамол).
Информация для пациентов:
Если у вас когда-либо была бронхиальная астма или симптомы бронхиальной обструкции (свистящее дыхание, хрипы), не принимайте лекарственное средство Тенорик без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.
Системные эффекты бета-адреноблокаторов для приема внутрь могут быть потенцированы при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми в офтальмологии.
У пациентов с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы назначаются только после назначения альфа-адреноблокаторов. Артериальное давление следует тщательно контролировать.
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных средств для анестезии. Необходимо сообщить о приеме препарата Тенорик® анестезиологу. Для анестезии должно быть выбрано лекарственное средство с наименьшим отрицательным инотропным эффектом. Применение бета-адреноблокаторов одновременно с анестезирующими средствами может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повышению риска гипотензии. Следует избегать назначения анестезирующих средств, вызывающих депрессию миокарда.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.
Меры предосторожности, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона Во время приема препарата необходим регулярный контроль содержания электролитов крови для выявления возможных электролитных нарушений, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.
Возможно развитие гипокалиемии и гипонатриемии. Необходим регулярный контроль содержания электролитов, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Может наблюдаться нарушение толерантности к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы крови. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови на начальном этапе терапии и в случае длительного приема препарата необходимо регулярное выполнение теста для определения глюкозурии.
У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.
Может развиться гиперурикемия. Как правило, уровень мочевой кислоты повышается незначительно, в случае длительного его подъёма следует назначить урикозурическое (способствующее выведению мочевой кислоты) средство.
Таблетки Тенорик® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства Тенорик® эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
К симптомам передозировки можно отнести брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Общее лечение должно включать следующее:
лечение в палате интенсивной терапии;
промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте;
применение плазмы или плазмозаменителей для лечения гипотензии и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
Чрезмерной брадикардии можно противодействовать с помощью внутривенного введения 1-2 мг атропина и/или установления водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсную дозу 10 мг глюкагона. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное вливание глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно осуществить внутривенное вливание стимулятора бета-адренорецепторов, такого как добутамин в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, вследствие его положительного инотропного эффекта, можно также использовать для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с бета-блокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения нужной ответной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
Чрезмерный диурез следует компенсировать посредством поддержания нормального жидкостного и электролитного баланса.
Тенорик® в таблетках хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, обусловлены фармакологическим действием компонентов препарата.
Побочные реакции, указанные по системам организма, были представлены со следующей частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 – 1/1000 – 1/10 000 – Цены в аптеках